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[의학신문] 샹그리라바이오, '인체세포등 관리업' 허가 취득

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작성자 관리자 작성일2023년 09월 06일

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[의학신문·일간보사=차원준 기자] 주식회사 샹그리라바이오는 최근 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률에 따른 ‘인체세포등 관리업’ 허가와 '첨단재생의료 세포처리시설' 적합 판정을 취득했다고 6일 밝혔다.

 

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샹그리라바이오의 세포치료제 제조 과정

 

이에따라 향후 첨단재생의료 임상연구에서 인체세포등의 안정적인 임상 시료 공급뿐만이 아니라 첨단바이오의약품의 원료가 되는 인체 세포 등을 배양하고, 처리 공급할수 있는 위탁생산개발(CDMO) 사업에 필요한 모든 조건을 보유하게 되었다.

윤택림 샹그리라 바이오 대표는 “올 하반기부터 전남대병원등 재생의료실시의료기관들과 협업해 NKT세포를 이용한 항암 면역세포 치료에 대한 임상연구를 수행할 계획이다”고 밝혔다.

한편 NKT세포 치료법은 환자에게서 성분채혈을 한후 필요한 특정 세포만을 분리하는 과정을 통하여 세포에 리간드를 결합시킨후 환자에게 투여함으로써 체내에서 NKT세포를 활성화시켜서 NK세포, T세포, 수지상 세포 등의 모든 면역세포의 활성을 유도하여 고유의 면역 기능인 암세포를 공격하게 하여 사멸시키는 원리를 이용해 암을 치료하고, 예방하는 방법이다.

 

 차원준 기자 

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